来年、ドナルド・トランプ大統領の政権は選択に直面するでしょう。メディケアとメディケイドの下で抗肥満薬をカバーするために数十億ドルを費やすか、潜在的に救命治療に700万人以上の人々がアクセスできることを拒否します。この決定は、米国がヘルスケアに支払う方法の変曲点を表しています。何百万人ものアメリカ人が革新的な治療から利益を得ることができたときにどうなりますか？
最新世代の抗肥満薬、サクセンダ（リラグルチド）、ウェゴビー（セマグルチド）、およびゼップバウンド（ティルゼパチド）は、GLP-1アゴニスト、またはGLP-1として知られる薬物のカテゴリーに属します。糖尿病、肥満、心臓病、睡眠時無呼吸、および他の状態の増加リストに対する有効性により、この薬物が大ヒットした状態になりました。 世論調査 非営利団体保健政策組織KFFが実施。
しかし、多くの人はそれらを買う余裕がありません。少なくとも部分的には高コスト（たとえば、Wegovyの年間表価格は約16,000ドル以上）のためです。メディケアとほとんどの州のメディケイド計画は、糖尿病の薬のみをカバーしています。民間保険会社も費用に苦しんでいます。 KFFの結果によると、昨年、米国の大規模な大規模企業のうち約1社のみがGLP-1をカバーしています。 調査 昨年10月にJournal Health Affairsで公開されました。
カバレッジの変更は、予算に大きな影響を与える可能性があります。昨年の春、メディケアおよびメディケイドサービスのセンターは、糖尿病のない太りすぎまたは肥満の心臓病の人のためにWegovyをカバーすることを選択しました。最近の最も保守的な見積もりによると、その決定は年間のメディケア支出に100億ドルを追加します 分析 内科の年代記に掲載されています。
そして、トランプ政権が支持した場合 提案 ジョー・バイデン前大統領の政権から、肥満のみのGLP-1カバレッジをさらに拡大するために？ミシガン大学の内科医学研究者であるアレクサンダー・チャイトフ氏は、それは間違いなく連邦および州の支出に数十億ドルを追加するだろうと述べた。
「現在の価格では、これらの薬の代金を支払い、それらを使用したいと思うすべての人々に届けることは非常に難しいでしょう」とチャイトフは言いました。
一部の健康政策の専門家は、より広範な報道が必ずしもアメリカ人をより健康にすることなく、製薬会社を豊かにすると主張しています。
減量を維持するために、人々はGLP-1を無期限に留まる必要があり、長期的なリスクは不確実であると、フーバー施設のヘルスケア政策専門家であるスコットアトラス、スタンフォード大学の保守的なシンクタンク、医療最初のトランプ政権中の顧問。 「私たちはここで火で遊んでいます、そしてそれは保険を要求する急いです。」
ただし、いくつかの主要な医療機関は、肥満のGLP-1治療をサポートしています。それらのグループの1つであるアメリカ医師会は 促された 薬をカバーする保険会社。
現在、擁護者の増大するコーラスは、強力な麻薬メーカーが価格を引き下げるために、価格アクセスの難問を解決するよう議員に求めています。 Novo Nordiskが他の国よりも米国のWegovyに対してはるかに多くの請求をしているのは不公平です。 手紙 昨年9月にGLP-1価格設定に関する米国上院審理に提出されました。米国で1,348ドルでリストされている1か月分のWegovyは、デンマークで186ドルの費用がかかり、グループは指摘し、英国ではわずか92ドルです。
「上院議員」と彼らは懇願した、「私たちはあなたにあなたの力ですべてをして、これらの新しい糖尿病と肥満薬の価格を下げるように頼んでいます。」
医師フォーアメリカの手紙の署名者の1つは、Yale Universityの健康研究者であり、サービスの行き届いていない集団を治療する家庭医であるReshma Ramachandranでした。彼女の患者は、糖尿病、心臓病、肥満などの慢性状態の影響を受けていると彼女は言った。そして、それらの間に立っている障壁の1つとGLP-1による効果的な治療は、薬物の一貫した保険補償であると付け加えました。「薬は非常に困難です。」
Ramchandranは、糖尿病の患者や太りすぎで心血管疾患を患っている患者のように、明らかに利益を得ることができる患者でさえ、保険会社に高価な薬物をカバーするように保険会社に納得させるために、フープを飛び越えなければならないと述べました。そして、それでも、彼女は常に成功しているわけではないと言いました。
GLP-1の安価な複合バージョンは、ほとんどの患者にとってまだ高すぎるとRamachandran氏は述べています。 （薬局で作成されたこれらの複合GLP-1はFDA承認ではなく、代理店は繰り返しあります 警告した いくつかの定式化の問題について。）
麻薬メーカーが米国で非常に多くの請求を請求する最も単純な理由は、彼らができるからだとラマチャンドランは言った。他の国とは異なり、彼女は、米国に新薬の打ち上げ価格を交渉するメカニズムはないと述べた。つまり、製薬会社は市場が耐えるほど高い価格を高く設定できるということだと述べた。
食品医薬品局によって付与された特許と排他性の期間のおかげで、新薬のメーカーは、一般的なメーカーが法的にブランド化されていないバージョンを作成することを許可される前に、市場への長年のアクセスを享受しています。 Journal of the American Medical Associationに掲載された2023年の分析では、GLP-1はFDAの承認後18年間、GLP-1が一般的な競合他社から保護されていることがわかりました。
競争のないその窓の間に、麻薬メーカーはリスト価格を高く設定し、薬局の福利厚生マネージャー、またはPBMSと呼ばれる仲介会社が多少低くなることを知って、彼らが代表する保険プログラムのリベートと割引を交渉します。
たとえば、調査では、Novo Nordisk Netsが1か月分のWegovyで約700ドル、その半分以上の価格を示唆しています。
データでさえ、データは大きなマークアップを表していると示唆しています。
生産、ロジスティクス、税のコストを考慮して、Novo Nordiskは、注射可能なセマグルチド（減量のためにWegovyとして販売され、糖尿病のオゼンピック）を月額5ドル未満で販売でき、2024年の分析によると50％の利益を上げることができます。非営利の医療援助グループであるBorders Without Bordersのアクセスキャンペーンによって資金提供されたJama Network Open。
「それが私の最初のロデオではなかったことに感謝しています」と、研究の主著者であるメリッサバーバーは、数千の麻薬の生産コストを推定したイェール医学の健康エコノミストであるメリッサバーバーが言いました。そうでなければ、彼女は言った、「結果がとてもぞっとするので、人々は私を信じなかっただろう」。
Barberと同僚によるコストの見積もりは、「誤解を招く過剰な単純化」であると、Novo NordiskのスポークスマンであるDavid McAlpineはメールで書いています。 「著者自身の入場により、彼らのモデルは、何もないものを作り、市場に持ち込むコストを無視します」と彼は書いており、同社は昨年の100億ドルのGLP-1の開発を費やして300億ドル以上を費やしたと述べました。生産の拡大。
9月の上院聴聞会に提出された書面による証言で、ノヴォ・ノルディスクのCEO、ラース・フルーガードヨルゲンセンは、それらの開発と研究コストと患者への価値に基づいて、同社の米国価格を正当化しました。ラマチャンドランはその考えをsc笑した。この製品は、同社がすでに数億ドルを稼いでいるほど十分に長い間市場に出回っていると彼女は言った：「彼らは投資収益率を得た。
彼の側では、ヨルゲンセンは、米国の高い薬物価格の責任をPBMSにまっすぐに置いた。 PBMは、薬の価格の割合に基づいて料金を受け取るため、より高価な薬物を支持すると彼は聴聞会で証言した。 「これは、私たちの経験では、価格が低い製品のカバレッジが少なくなることを意味します」とヨルゲンセンは言いました。 「魅力的ではありません。」
一方、バーモント州のバーニー・サンダース上院議員は委員会に、ノボ・ノルディスクが価格を下げた場合、WegovyまたはOzempicへのアクセスを制限しないだろうという主要なPBMSから書面でコミットメントを持っていると語った。
Ramachandranなどによると、手頃な価格の危機に対する明らかな解決策は、麻薬メーカーがより少なく請求することです。しかし、公開フォーラムで医薬品の幹部を恥じる以外に、議員は薬物価格設定を制御するための選択肢がほとんどありません。
ヘルスニュースのウェブサイトの統計の操作で、ラマチャンドラン、理髪師、プライマリケアの医師と健康政策研究の調査では、ジョセフ・S・ロスは、連邦政府がノーブ・ノルディスクを単純に購入する方が長期的には安いことを示唆しています。市場価値は、その製品に対して会社に支払うよりも6,600万ドルです。
会社を完全に購入することを除いて、米国政府はWegovyのライセンスを購入することができると研究者は提案し、その後、より安価な一般的なものを作るために別の会社に権利を付与することができました。上院の聴聞会でサンダースの発言によると、主要なジェネリック医薬品会社のCEOは、一般的なセマグルチドを100か月未満で販売できると述べた。そのまま、ジェネリックメーカーの手は、セマグルチド製品の特許が期限切れになるまで結び付けられます。 （Novo Nordiskの2023年の年次報告書によると、Ozempicの特許は2032年に期限切れになります。）
しかし、ジョンズ・ホプキンス大学の健康エコノミストであるジョセフ・レヴィ氏は、地平線上の潜在的に優れた治療法で、市場を先取りすることは良い考えではないと述べています。 「それが意味するのは、政府がここで勝者を選んでいたということです」と彼は言いました。 「これらの薬物の品質は、体重減少効果がより多くあるか、有害なイベントや副作用が少ないかにかかわらず、これらの薬の品質には時間の経過とともに漸進的な改善があるでしょう。」
最終週に、バイデン政権は、連邦政府がハグインすることを許可されているメディケアの対象となる薬のリストに、Wegovyを含む3つのGLP-1を追加しました。何人かの専門家は、これらの交渉がコストを下げるための現実的な道であるとUndarkに語った。
「彼らがその価格を設定する方法は、中期から長期のコストにとって非常に重要になるでしょう」と、正しい公共政策シンクタンクであるAmerican Enterprise Instituteの健康エコノミストであるBenedic Ippolitoは述べています。 Wegovyの費用が低い場合、競合他社も価格を引き下げる必要があります。
しかし、2027年に発効する予定のこれらの低価格は、民間保険市場に波及しない可能性がある、とIppolitoは電子メールで書いた。 「メディケアの交渉は、商業市場の価格に最小限の影響を与えることを期待しています」と彼は書いています。
Ramachandranは同意しません。メディケアの優位性といくつかのメディケイドプランの管理にも関与している大規模な保険会社は、多くの場合、メディケア価格を自分の交渉の出発点として見ています。
政府が行動を起こさなかったとしても、市場の力は最終的に価格を下げます、とレビーは言いました。 GLP-1の価格は頑固に高いままですが、純価格は競争力のある製品が市場に参入するにつれて低下しました、と彼は言いました。
スタンフォードヘルスエコノミストのアトラスは、GLP-1Sへの広範なアクセスが機会として遅れている可能性があると考えています。彼は、禁煙キャンペーンのラインに沿った肥満の健康リスクに焦点を当てた公衆衛生イニシアチブに投資されたリソースを見たいです。 「医学科学者として、人々がそれをすべて無視し、今では麻薬に急いでいるのを聞くのは恥ずかしいことです」と彼は言いました。
医療専門家は、肥満と闘うための非麻薬アプローチを強調すべきであるとアトラスは述べ、「それは修正、修正、または減少することができます – 研究は、食事、運動、教育によってそこにあります」。
そのビジョンは公式に反しています ガイドライン アメリカの胃腸協会のうち、多くの人々はライフスタイルの変化を通してポンドを落とすことができないと結論付けています。協会の専門家は、食事、運動、薬の組み合わせ、またはライフスタイルの変化だけで体重を減らそうとした間、参加者が1年以上続いた6つの臨床試験を分析しました。全体として、食事と運動群の30％は、GLP-1を服用した約80％と比較して、体重の5％以上を失いました。
それにもかかわらず、Atlasは、GLP-1がアメリカ人の大規模な帯に処方される前に、GLP-1の長期的な影響についてもっと知りたいと考えています。延期の補償は、非常に必要な安全調査を実施するために時間を購入すると彼は言った。 「私はここで非常に慎重であり、薬物の開発、安全研究を行うこと、有効性の研究を行うこと、完全に無人の他の手段を行うという点で非常に慎重であるという考えを好みます」と彼は付け加えました。 「そしてその間に、医薬品メーカーに競争を開始させます。」
メディケアとメディケイドを使用している肥満の何百万人ものアメリカ人にとって、GLP-1へのアクセスを改善する最も簡単な方法は、それらのプログラムが完全なカバレッジを提供することです。しかし、それが現在の価格で実行可能かどうかは、議論のトピックのままです。
価格アナリストのレヴィとイポリトは、報道機関の多くの科学出版物と報告書がメディケアのコストを過大評価していると述べました。 「人々は、麻薬のリスト価格を取って、肥満の人々が何人いるかの推定値を増やしていました」とレヴィは言い、「これは連邦政府を破産させるだろう」と言いました。」
現実の世界では、保険会社は通常、定価よりも少ない支払いを行います。そして、適格な患者のほんの一部のみがGLP-1を長期服用していると述べた。さらに、患者が体重を減らすことに成功している場合、それはシステムのお金を節約する健康上の利点をもたらす可能性があります。これらの要因を考慮して、レヴィとイポリトは彼らが現実的だと思うものを公開しました 評価 昨年9月の健康問題の肥満のためにGLP-1をカバーするためのメディケア費用。メディケアおよびメディケイドサービスのセンター、またはCMSが予想している場合、適格なメディケア患者の10％が薬を受け取ると、経済学者は、Drug計画コストが毎年60億ドル以上増加すると推定しています。
多くの人が予想していたよりも少なかったとしても、驚異的な合計は、イポリトは言った。 「いくつかの漸進的な政策の変更は、予算の窓よりも数千億ドルの支出に影響を与え、人々が「それだけだ」と言う立場にあるのは、私にとって非常に奇妙です」と彼は言いました。 「それはたくさんのことです。」
公的および民間の保険会社がGLP-1のカバレッジを拡大した場合、誰もがその影響を感じる可能性が高い、とチャイトフは言った。 「最終的に私たちはその代価を払っています」と彼は言いました。 「これらの薬がかなりの費用がかかり、保険会社が今、来年、または翌年にそれを支払っている場合、最終的にはそれがあなたの保険料になります。」
さらに、GLP-1の支出は、運動プログラムや栄養カウンセリングなどの治療のための資金を置き換える可能性があります。 BarberはGLP-1へのアクセスを拡大することを支持していますが、コストは必然的に他のサービスのための資金調達に食い込まれます、と彼女は言いました。 「人々がトレードオフについてもっと話していることを願っています」と彼女は付け加えました。 「メディケアがこれに資金を提供している場合、何に資金を供給できませんか？」
トランプ政権がメディケアとメディケイドに抗肥満薬をカバーすることを要求するかどうかは、著名な共和党の顧問が「アメリカを再び健康にします。」
フォックス・ニュースとの10月のインタビューで、ドナルド・トランプ大統領の保健秘書の選択であるロバート・F・ケネディは、GLP-1のユーティリティとコストの両方を非難しました。高すぎるデート価格に太りすぎのアメリカ人の数を掛ける。 「彼らは私たちがとても愚かで麻薬中毒であるため、アメリカ人にそれを売ることを期待しています」とケネディは言いました。
しかし、米国上院委員会の前での1月の確認聴聞会で、ケネディはGLP-1を「奇跡の薬」と呼んで、彼のスタンスを和らげたように見えましたが、彼は太りすぎのすべてのアメリカ人のGLP-1をカバーすることは「「」につながると警告しました。連邦および商業保険会社の費用の津波」。
一方、ワシントンポストからの報告によると、トランプがCMSをリードするようにノミネートしたメフメットオズは、彼のウェブサイトでGLP-1を宣伝し、同名のテレビ番組でノヴォノルディスクが後援する長いインフォマーシャルを運営していました。
テクノロジーのタイタンとトランプの顧問エロン・マスクは、ソーシャルメディアサイトXの12月の投稿で「オゼンピックサンタ」と自分自身を「オゼンピックサンタ」と呼んでいますが、GLP-1Sへのアクセスを増やすという強力な支持者です。 「GLP阻害剤を一般に非常に低コストにすることほど、アメリカ人の健康、寿命、生活の質を改善するためにそれ以上のことは何もありません」とMuskはXに投稿しました。
トランプに加えて共和党の大統領候補者に助言したアトラスは、次の政権がGLP-1の報道を拡大するという提案を撃downしたいと思っていると述べた。 「しかし、私は彼らが「いいえ、これらの薬はこの時点で並外れた臨床的適応がない限り、保険でカバーされるべきではない」と言うのではないかと心配しています」と彼は言いました。
Ippolitoは提案された拡張の運命についてあまり楽観的ではありません。権限。”法律により、メディケアは減量薬の支払いを禁止されています。 GLP-1は肥満治療を表しており、議会が禁止を明示的に覆さない限り、化粧品の減量を意図していませんが、補償は依然として法的課題の対象となる可能性があります。
それでも、GLP-1は必然的により多くの兆候と価格のためにFDAが承認されているため、メディケアとメディケイドによる肥満治療をカバーするための予算数学は規制当局にとってより有利に見え始めるでしょう、とイポリトは言いました。次の5年ほどでこれらをカバーしてください。」
また、民間保険会社は今後数年間でGLP-1のカバレッジを拡大する可能性が高い、とIppolitoはフォローアップメールに書いたが、コストはより高いプレミアムに反映される可能性がある。商業市場は、ジェネリックメーカーが市場に参入する可能性が高い2030年代初頭までGLP-1価格の大幅な低下を実現する可能性は低いと彼は書いています。
同様のケースが、これらの遅延がどのように寿命がかかるかを強調しています。バーバーは、2013年に承認されたときに84,000ドルの費用がかかるC型肝炎の治療法であるSovaldi薬（ソフォスブビル）の症例を思い出しました。しかし、費用のため、多くの州のメディケイドプログラムは当初、救命薬へのアクセスを制限していました。
高価な薬物へのアクセスの制限は、バンドエイドを深く機能不全のシステムに適用するようなものです。 「しかし、この薬は非常に天文学的に高価であり、潜在的に多くの人々がそれに適格である可能性があるため」と彼女は言いました。
この機能は次のように公開されました undark 2025年2月12日。許可を得て再発行されます。
