エリカ・ヘイズさん（40歳）は、初めて新型コロナウイルスに感染した2020年11月以来、健康状態が良くないと感じている。
ヘイズさんは体調が悪くて働けないため、過去 4 年間の大部分をベージュのソファに座って過ごし、電気毛布の下で丸くなることもよくありました。
「血流が悪くなって手も足も凍えてしまいました。汗をかいても足先が冷たいんです」 ヘイズは言った。、ペンシルベニア州西部に住んでいます。彼女は、9 歳の息子と遊んだり、17 歳の息子の野球の試合に参加したりできるほど体調が良くないことを恋しく思っています。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、120万人のアメリカ人の命を奪うとともに、 大量無効化イベント。ヘイズさんは、長期にわたる新型コロナウイルス感染症に苦しむ何百万人ものアメリカ人の一人だ。患者によっては、この状態によりエネルギーが奪われたり、自律神経系が乱れたり、記憶が曖昧になったりするなど、多くの症状が現れることがあります。
ヘイズの一連の症状には、頭の霧や慢性的な疲労に加えて、頻繁に起こる蕁麻疹や片頭痛が含まれます。また、彼女の舌は常に腫れて乾燥しています。
「複数の医師に診てもらいましたが、何が起こっているのかわからないと言われました」とヘイズさんは舌について語った。
有病率の推定値は、研究者が特定の研究において長期にわたる新型コロナウイルスをどのように定義するかによってかなり幅がありますが、疾病管理予防センターは成人1,700万人と推定しています。
新型コロナウイルスの感染範囲は長期にわたるにもかかわらず、この病気の研究に対する連邦政府の投資（12月時点で11億5000万ドル相当）は、これまでのところ新たな治療法を市場にもたらすには至っていない。
これは患者コミュニティの失望と怒りを引き起こしており、国立衛生研究所は彼らが苦しんでいる理由をただ理解しようとするのではなく、苦しみを止める方法に焦点を当てるべきだと主張している。
「この事態が始まってから4年以上が経ったのに、未だにFDAが承認した薬が1つもないというのは不謹慎だ」と同氏は述べた。 メイガン・ストーン、常務取締役 長期にわたる新型コロナウイルスキャンペーン、患者主導の権利擁護団体。ストーン氏は、9月にNIHが主催したワークショップで講演した、長期にわたる新型コロナウイルス感染症の研究に対する同機関のアプローチに関する優先順位や不満について話し合った数人の一人だった。
一部の医師や研究者は、「RECOVER」（回復を強化するための新型コロナウイルスの研究）と呼ばれる同庁の研究イニシアチブにも批判的だ。臨床試験がなければ、長期にわたる新型コロナウイルス感染症の治療を専門とする医師は、臨床上の決定を直感に頼らざるを得なくなると述べた。 ジヤド・アル・アリー、研究開発責任者 VA セントルイス ヘルスケア システム。
「実際、[RECOVER]に欠けているのは、明確なビジョンと目的の明確さです」とアル・アリー氏は述べ、NIHにはより有意義な進歩を生み出すのに十分な時間と資金があったことに同意すると述べた。
現在、NIH は追加の割り当てをどのように行うかを決定し始めています。 6億6,200万ドル 長期にわたる新型コロナウイルス研究への資金提供、 3億ドル そのうち臨床試験に割り当てられています。これらの資金は今後 4 年間に割り当てられます。
10月末に回復 リクエストを発行しました 薬物療法を含む潜在的な治療法を検討する臨床試験のアイデアに対して、その目標は「長期にわたる新型コロナウイルスの治療法を前進させるために、迅速かつ協力的かつ透明性をもって取り組むこと」であると述べた。
この変化は、NIHが患者への対応を始めたことを示唆している。このことは、長期にわたる新型コロナウイルス感染症に対する政府機関のアプローチが効果的な治療法の探索において緊急性を欠いていると主張する人々の間で、慎重ながらも楽観的な見方を引き起こしている。
ストーン氏はこの 3 億ドルを頭金と呼んでいます。彼女は、ヘイズのような人々がある程度の健康を取り戻すには、さらに多くの資金が必要になるだろうと警告している。
「今はこの失われた時間を埋め合わせるのが本当に重荷になっている」とストーン氏は語った。
NIHはKFFヘルスニュースとNPRに電子メールで、治療法発見の緊急性を認識していると語った。しかし、そのためには、人々を病気にする生物学的メカニズムを理解する必要がありますが、感染後の状態ではそれが困難です。
だからこそ、新型コロナウイルスの影響がどのくらい続くのかを調査する研究に資金を提供したのである。 肺機能、またはその理由を理解しようとしています 一部だけ 人々はその状態に苦しんでいます。
優れた科学には時間がかかる
2020年12月に、 議会は11億5000万ドルを割り当て NIHがRECOVERを立ち上げ、長引く新型コロナウイルス患者コミュニティに希望をもたらした。
当時のNIH所長 フランシス・コリンズ と説明した RECOVERの目標 それは、長期にわたる新型コロナウイルス感染症を病気としてよりよく理解するためであり、潜在的な治療法の臨床試験はその後に行われるだろうということでした。
RECOVERのウェブサイトによると、同社は資金を提供している。 8つの臨床試験 実験的な治療または介入の安全性と有効性をテストするため。そのうちの 1 つだけが、 公表された結果。
一方、RECOVERは、新型コロナウイルス感染症がどのくらいの期間続くのかに関する研究など、200以上の観察研究を支援してきました。 肺機能に影響を与える そしてどのような症状があるのか 最も一般的な。そしてこのイニシアチブは、長期にわたる新型コロナウイルスの基本的な細胞メカニズムと分子メカニズムに焦点を当てた40以上の病理生物学研究に資金を提供している。
リカバリー ウェブサイトは言う この研究は、新型コロナウイルス感染症の長期にわたる発症の危険因子に関する重要な洞察と、この病気が既存の症状とどのように相互作用するかを理解することにつながりました。
同報告書は、観察研究は科学者が証拠に基づいた臨床試験を計画し開始するのを助ける上で重要であると指摘している。
優れた科学には時間がかかる、と言う レオラ・ホーウィッツ、ニューヨーク大学のRECOVER-成人観察コホートの共同主任研究者。そして、長い間、新型コロナウイルスは「非常に複雑な」病気であり、ほぼすべての臓器系に影響を与えると思われると彼女は述べた。
このため、他の多くの病気よりも研究が難しくなります。長期にわたる新型コロナウイルス感染症は、さまざまな症状を伴って非常に多くの方法で身体に害を及ぼすため、治療の正確なターゲットを特定することが困難です。
「また、ほとんどの人にとってこのパンデミックはまだ3、4年しか経っていないことも思い出してもらいたい」とホーウィッツ氏は語った。 「私たちは他の条件でこれをはるかに上回る金額を30年、40年にわたって毎年費やしてきました。」
ニューヨーク大学が受け取りました 約4億7000万ドル 同機関はこの資金を利用して、最大4万人の患者からのデータと生体試料の収集を主導している。ホーウィッツ氏は、これまでに3万人近くが登録していると述べた。
これ 広大なリポジトリ、ホーウィッツ氏は、進行中の観察研究を支援し、科学者が最初の感染後に回復しない人々に生物学的に何が起こっているかを理解できるようにし、それは治療のためのどの臨床試験が実施する価値があるかを判断するのに役立つと述べた。
「効果があるかどうか、あるいはなぜ効果があるのかについての証拠がないまま、単に治療法を試すだけでは、治験が成功する可能性が低くなり、患者を危害の危険にさらす可能性があります」と彼女は述べた。
希望の遅れか、それとも漸進的な進歩か?
NIHはKFFヘルスニュースとNPRに対し、患者と介護者は当初からRECOVERの中心であり、「研究や臨床試験の計画、調査への回答、ガバナンスや出版グループへの貢献、取り組みの指導において重要な役割を果たしている」と語った。
しかし、患者擁護団体の一致した意見は、RECOVERは最初から臨床試験を優先するためにもっと行動すべきだったということだ。患者はまた、どの研究に資金を提供するかを決定する際に、RECOVERのリーダーシップが彼らの優先順位や経験を無視したとも述べている。
RECOVER はある程度の利益を上げたと述べた JD デイヴィッド、共同ディレクター 長い新型コロナウイルスの正義。これには、大人と子供の間での長期にわたる新型コロナウイルス感染症の違いに関する調査結果が含まれます。
しかしデイビッツ氏は、NIHはこの取り組みに「RECOVER」という名前を付けるべきではなかったと述べた。なぜなら、それは治療法を開発する効率的な取り組みとして設計されたものではないからである。
「その名前は少し残酷で誤解を招きます」と彼は言いました。
RECOVERの最初の割り当てである11億5000万ドルは、長期にわたる新型コロナウイルスを治療する新薬を開発するにはおそらく十分ではなかったと述べた エゼキエル・J・エマヌエル、 ペンシルベニア大学の共同ディレクター ヘルスケア変革研究所。
しかし同氏は、予備臨床試験の結果を受けて、製薬会社が医薬品開発に関するさらなる研究に資金を提供し、既存の医薬品が患者の免疫反応にどのような影響を与えるかをテストするよう促した可能性があると述べた。
エマニュエルは2022年3月の新型コロナウイルス感染症の著者の一人である ロードマップレポート。彼は、RECOVER が新しい治療法に焦点を当てていないことが問題だったと指摘しています。 「臨床研究に使われるのは予算のわずか 15% です。それ自体が失敗であり、正しい優先順位を持たなかったということだ」と彼は電子メールでKFFヘルスニュースとNPRに語った。
また、ニューヨーク大学バイオバンクは影響力を持っているが、既存の薬剤が免疫反応にどのような影響を与えるかにもっと焦点を当てる必要があるとエマニュエル氏は述べた。
同氏は、RECOVERが資金提供した一部の臨床試験は「ばかげている」と述べた。なぜなら、それらは症状の改善に焦点を当てているからである。 メリットを研究する 睡眠を改善するための市販薬。他の研究では、運動や「脳のトレーニング」 認知の霧を和らげるのに役立ちます。
長期にわたる新型コロナウイルス感染症の人々は、この種の臨床研究が、多くの人が経験する医師からの「ガスライティング」と呼ばれるものの一因となっていると述べている。医師は、長期にわたる新型コロナウイルス感染症を生理学的根拠のある本物の病気として認めるのではなく、患者の症状を不安やうつ病のせいにすることがある。
「ただただうんざりしている」と長年新型コロナウイルス患者だったヘイズさんは語った。 「糖尿病患者に、糖尿病で呼吸するようにとは言えません。」
シメール・L・スウィーニーのディレクター兼創設者 黒人の長いコロナ体験は、自分の症状が食事やメンタルヘルスのせいだと言われてうんざりし、治療を受けるのをやめたことさえあると語った。
「あなたは、長引く新型コロナウイルス感染症の範囲すら理解していないかもしれない誰かの気まぐれに乗っているのです」とスウィーニー氏は語った。
実験的治療法をめぐる保険闘争
食品医薬品局によって承認された新型コロナウイルスの治療法はまだ存在していないため、医師が処方するものはすべて、実証されていない治療法のための実験的なもの、または他の症状に対して承認されている薬の適応外使用として分類されます。これは、患者が処方箋をカバーする保険に加入するのに苦労する可能性があることを意味します。
マイケル・ブロード、メディカルディレクター UT ヘルス オースティンの新型コロナウイルス感染症以降のプログラム —彼は多くの控訴状を書いていると言いました。また、治療費を自分で支払う人もいます。
例えば、静脈内免疫グロブリン療法、低用量ナルトレキソン、高圧酸素療法はいずれも有望な治療法であると同氏は述べた。
高圧酸素の場合、 小さい2つの、ランダム化 対照研究 長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者を悩ませる慢性的な疲労と頭の霧が改善されたことを示している。この理論では、より高い酸素濃度と高い気圧が、新型コロナウイルス感染症によって損傷した組織の治癒に役立つ可能性がある、というものです。
しかし、高圧室での一連のセッションの自己負担費用は、8,000ドルもかかる可能性がある、とBrode氏は述べた。
「私は患者の目を見て『そのお金を証明されていない治療に使う必要があります』と言うつもりでしょうか？」彼は言いました。 「まだ実験段階にある治療法を誇大宣伝するつもりはありません。でも、それを隠したくないんです。」
微生物学者によると、長期にわたる新型コロナウイルス感染症に対して適応外使用が期待できる医薬品は多数ある エイミー・プロール、マサチューセッツ州に本拠を置く、同社の社長兼最高科学責任者 ポリバイオ研究財団。たとえば、彼女は長期にわたる新型コロナウイルス感染症を治療するために 2 つの HIV 治療薬を再利用する臨床研究に協力しています。
プロアル氏は、この病気についてすでに理解されていることに基づいて治療法の研究を進めることができると述べた。たとえば、彼女は科学者がこう言った。 証拠がある — 部分的には 研究を回復する — 一部の患者は 港を続ける 新型コロナウイルス感染後の少量のウイルス物質。彼女は RECOVER 資金を受け取っていませんが、抗ウイルス薬を研究しています。
しかし、現在苦しんでいる何百万もの人々に対して考えられるさまざまな治療法を精査するには、そして長期にわたる新型コロナウイルス感染症を特にターゲットにした新薬を開発するには、臨床試験が必要である。そしてそれにはお金が必要です。
ヘイズさんは、必ず実験薬の治験に志願すると述べた。しかし今は、「絶対に惨めにならないために」、家族と夕食を食べるなど、自分にできることに集中していると彼女は語った。
同時に、ヘイズさんは残りの人生をベージュのソファで過ごすつもりはありません。
長期にわたる可能性のある新型コロナウイルス治療法に関する研究提案を提出するRECOVERの締め切りは、 2月1日。
この記事は以下のパートナーシップによるものです。 NPR とKFFヘルスニュース。
この話 は、2025 年 1 月 22 日に KFF Health News によって発行されました。許可を得て再発行しています。
