**導入**
肝細胞癌（HCC）は、タイにおいて重要な健康問題であり、1,000人以上の患者が影響を受けており、約75%が中間期に初めて診断されています。経動脈化学塞栓療法（TACE）は、中間期HCCの標準治療であり、患者の生存率を改善することが示されています。TACEは、腫瘍に血液を供給する血管を塞栓することによって腫瘍壊死を誘導します。TACE後の一般的な合併症は、塞栓後症候群（PES）であり、これは患者の回復に影響を与えるだけでなく、長期的な結果の予測因子としても機能し、次回のTACEセッションの適切性を判断するのに役立ちます。報告されているPESの発生率は48.2%から80%の範囲です。
以前の研究では、さまざまな用量と期間でPESを予防するためのデキサメタゾン（DEXA）の使用が調査されてきました。特に、Ogasawaraらによるランダム化二重盲検研究では、DEXAがTACE治療中のPESを効果的に予防することが報告されました。この発見は、Sainamthipらによって支持されており、TACE前に単回静脈内投与されたDEXAがPESの発生率を低下させることが示されています。N-アセチルシステイン（NAC）は、肝保護抗酸化剤であり、以前の研究でPESの発生率を低下させることが示されています。Siramolpiwatらは、150 mg/kgのNACでの前投薬がプラセボと比較してPESの発生率を50%減少させることを示すオープンラベルのランダム化対照試験を実施しました。
最近のSimasinghaらによる研究では、従来のTACE（cTACE）を受ける100人のHCC患者を対象としたオープンラベルのランダム化対照試験が行われ、高用量のDEXAとNACの併用がPESの発生率を有意に低下させることが示されました。プラセボ群の80%からDEXA–NAC群の6%に減少しました。この仮説は、両方の薬剤がPESを予防するのに効果的であることを示唆していますが、NACとDEXAの有効性を直接比較した研究はありません。今回の研究の主な目的は、cTACEを受けるHCC患者におけるPES予防におけるNACとDEXAの有効性を比較することでした。副次的な目的には、cTACE後の肝機能不全の発生率を評価し、両群間のアルブミン-ビリルビン（ALBI）スコアの動的変化を分析することが含まれます。
**材料と方法**
研究デザイン
ランダム化二重盲検対照試験が、タイのバジラ病院、ナワミンドラディラジャ大学の消化器病学および肝臓ユニットとウドンタニ病院の2つの三次医療センターで、2024年11月から2025年4月まで実施されました。研究プロトコルは、1975年のヘルシンキ宣言の倫理基準に準拠しており、バジラ病院、ナワミンドラディラジャ大学の倫理委員会によって承認されました（COA 115/2567）。試験は、タイ臨床試験登録簿に前向きに登録されました（TCTR 20240816008）。
参加者の募集
バルセロナクリニック肝癌（BCLC）基準に従って中間期HCCと診断された18歳から70歳の患者が対象となりました。
NAC N-acetyl cysteine
