オンライン小売の巨人アマゾンは、2021年5月に、NAC（N-アセチルシステイン）を含むサプリメントをバーチャル棚から取り除くと発表しました。これは、FDA（米国食品医薬品局）がこの成分を合法的な栄養成分とは見なさないとの発表を受けたものです。しかし、アマゾンの立場は現在変わったようで、最近のFDAのガイダンスに応じて、NACに対する執行裁量を行使することを示唆しており、製品が非準拠の病気の主張を行わない限り、NACを含む栄養補助食品の販売を事実上黙認する姿勢を見せています。
NutraIngredients-USAはアマゾンに連絡を取りましたが、発表前にコメントは得られませんでした。同社の栄養補助食品に関するポリシーは、最近のFDAのNACに関するガイダンスに沿ったものであり、詳細はこちらで確認できます。FDAのガイダンスの全文を読むには、こちらをクリックしてください。
ナチュラルプロダクツ協会（NPA）の会長兼CEOであるダニエル・ファブリカント博士は、この動きを歓迎し、「この発展に興奮しています」と述べました。NOWヘルスグループのグローバルセールスおよびマーケティング担当副社長であるダン・リチャードは、「アマゾンはこの変更について私たちの会社に伝えてきましたが、非常に控えめで静かな方法でした。私たちは再びアマゾンでNACの販売を開始するプロセスにあります」と語りました。
責任ある栄養協議会（CRN）の上級副社長兼法務顧問であるメーガン・オルセンは、NutraIngredients-USAに対し、「CRNは、昨年アマゾンが製品をプラットフォームから取り下げたと聞いて以来、NACについてアマゾンと連絡を取っています。私たちはすぐにFDAの執行裁量についてアマゾンに通知し、NACサプリメントがFDAのポリシーに準拠することを許可するようポリシーの更新についてアマゾンと話し合いました。私たちは、NACサプリメント製品を再びアマゾンのプラットフォームに戻すことができる企業があることをメンバーに確認できることを嬉しく思います」と述べました。
NAC（N-アセチルシステイン）は、アミノ酸L-システインの誘導体であり、細胞の抗酸化物質であるグルタチオンの前駆体です。玉ねぎやニンニクなどの食品に自然に含まれています。1990年代初頭からサプリメントとして使用されているにもかかわらず、1994年の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）によれば「古い栄養成分」とされているNACは、2020年7月にFDAによって合法的な栄養成分ではないと宣言されました。NACは1963年に吸入用粘液溶解薬として初めて承認されました。
NACの問題は、業界にとって懸念事項であり、薬剤としての事前承認がある成分はサプリメントに使用できないという薬剤排除原則が、数十年にわたって安全に使用されてきた古い栄養成分に適用されることが問題視されていました。多くの業界関係者は、1994年10月15日にDSHEAが施行された後、古い栄養成分に関する問題は解決されたと考えていました。FDAの声明と市場の懸念に応じて、市民請願が夏に提出されました。
NAC N-acetyl cysteine
